Fiche Technique des Symboles à utiliser sur les emballages

Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences générales (ISO 15223-1:2016) Cette partie de l’ISO 15223 identifie les exigences s’appliquant aux symboles utilisés dans l’étiquetage des dispositifs médicaux et fournissant des informations en vue d’une utilisation correcte et sûre de ces dispositifs.

ISO 15223-1:2016 s’applique aux symboles utilisés pour une vaste gamme de dispositifs médicaux commercialisés au niveau mondial et devant à ce titre répondre à diverses exigences réglementaires. Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même, sur son emballage ou dans la documentation associée.


Consult instructions for use

Lire attentivement les instructions d’utilisation – Indique la nécessité pour l’utilisateur de lire attentivement les instructions d’utilisation.

Avertissement (également présent sur Attends.eu): Pour éviter tout risque d’étouffement, gardez les sacs plastiques hors de portée des bébés et des enfants.

Les protections brûleront si elles sont exposées à une flamme. Pour votre sécurité, toujours manipuler des produits en combustion avec précaution.

Do not reuse

Ne pas réutiliser – Indique un dispositif médical à usage unique ou à utiliser sur un même patient durant une procédure unique.

Manufacturer

Fabricant – Indique le fabricant du dispositif médical, comme défini dans le Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et le Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen. Ce symbole doit être suivi du nom et de l’adresse du fabricant.

The Green Dot

Le Point Vert – Le Point Vert est le symbole de la responsabilité des entreprises en Europe qui financent le dispositif de collecte, de tri et de recyclage des emballages ménagers. Ce logo est une marque déposée mondialement.

Do not flush in the toilet

Ne pas jeter dans les toilettes.

Do not flush in the toilet

Ne pas jeter dans les toilettes.

Does not contain Latex

Sans latex.

Packaging Material

Emballage – Indique que l’emballage est fait de PolyEthylène Basse Densité.

CE marked

Marquage CE – Les dispositifs médicaux commercialisés au sein de l’Union Européenne doivent être marqué CE.

Le marquage CE n’est pas un marquage qualité. Toutefois, pour être conformes aux exigences de la directive européenne, les fabricants doivent vérifier que les produits satisfont à des exigences de performances, de qualité, de sécurité et d’efficacité.